2019年12月9日，国家药品监督管理局正式批准阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡，简称I药)用于治疗不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。Imfinzi先前已于2018年2月16日获得美国食品和药物管理局对该适应症的批准。Imfinzi是一种直接靶向PD-L1的人源单克隆抗体，它通过阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答，帮助人体的免疫系统攻击癌细胞。
临床研究
Imfinzi的批准是基于代号为PACIFIC的临床试验。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验。该研究共招募了713名患者，这些患者在完成放化疗后并无疾病进展，并将患者按照2:1的比例接受随机分组。该试验主要终点是疾病无进展生存期和总生存期。结果显示，接受Imfinzi的患者的OS有显著改善，并具有统计学和临床意义，抵达了主要终点接受Imfinzi的患者的中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月。Imfinzi组与安慰剂组的三年生存率分别为57%和43%。
PACIFIC研究中患者无进展生存期数据对比
用法剂量
推荐剂量为每2周静脉输注10 mg / kg，直到疾病发生进展，不可接受的毒性或最多12个月。
副作用及不良反应
在III期不可切除的NSCLC患者中常见的副作用包括咳嗽，疲劳，肺部炎症(肺炎/放射性肺炎)，上呼吸道感染，呼吸困难(呼吸困难)和皮疹。
严重风险包括免疫介导的副作用，人体的免疫系统会攻击健康的细胞或器官，例如肺(肺炎)，肝(肝炎)，结肠(结肠炎)，产生激素的腺体(内分泌病变)和肾脏(肾炎)。
可能对发育中的胎儿造成伤害;应告知妇女胎儿的潜在危险，并采取有效的避孕措施。
其他严重副作用包括感染和输液相关反应。
