一项III期双盲随机试验ORIENT-11的中期分析显示，对于没有EGFR或ALK基因组畸变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，在化疗中加用信迪利单抗后，无进展生存率提高了近两倍。根据今天在国际肺癌研究协会虚拟总统研讨会上发表的研究数据。
该研究结果也同时发表在国际肺癌研究协会杂志《胸腔肿瘤学》上。
此前，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗已经显示了非鳞状非小细胞肺癌在1B阶段的研究中，李照张医师，中山大学大学癌症中心，中国广州。
张博士和中国中心的研究人员招募了397名患者。在这些患者中，分别有266名和131名患者被随机分配到信迪利单抗组合和安慰剂组合中。包括所有PD-L1表达范围(按肿瘤比例评分，TPS)的患者。与安慰剂联合治疗组相比，信迪利单抗联合治疗组的平均无进展生存期显着改善(8.9 vs. 5.0个月)
Zhang博士报告说，信迪利单抗联合治疗组总体生存率有明显的改善。信迪利单抗联合治疗组的总缓解率也有所提高(51.9%比29%)。信迪利单抗联合用药的安全性信号与其他研究相似，但信迪利单抗联合组中≥3级不良事件的发生率略高(61.7%比58.8%)。
他说：“这项研究表明，在化疗中添加信迪利单抗可显着改善无进展生存期，改善总体生存期，在一线非鳞状非小细胞肺癌的 患者中具有可接受的安全性。在这项研究中，我们在治疗的基线期收集了肿瘤样品。因此，我们的下一个工作将集中在生物标志物的探索上。通过对肿瘤样品进行RNA测序，我们期待寻找可以预测PD-1生存获益的潜在生物标志物结合化疗。”
