晚期尿路上皮癌的特点是在一线化疗后有复发的趋势。研究表明，迄今为止，晚期尿路上皮癌的总生存期最长。 Avelumab作为维持疗法显着延长了复发时间，”美国临床肿瘤学会(ASCO)(FACP，FASCO：学术评估医师)主席Howard A. Burris III，MD标题)说。
弗吉尼亚州亚历山大港-在JAVELIN Bladder 100研究中，晚期尿路上皮癌患者中化疗后avelumab和支持治疗(最佳支持治疗，BSC)的组合与单独支持治疗的比较，总体生存时间明显延长。这项研究的结果将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会虚拟科学计划中发表。
测试大纲
主题： Avelumab作为无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗
目标： 700名对化疗有反应的患者
研究结果：与支持治疗相比，Avelumab的总生存期延长了7.1个月
意义：支持一线化疗后使用avelumab维持治疗
这项研究的结果表明，对于晚期尿路上皮癌的维持治疗，迄今为止最长的生存期延长。膀胱癌是美国导致癌症死亡的十大癌症原因之一。尽管已证明avelumab在转移性疾病中有效，但该研究是第一个提供一线化疗后作为一线治疗的疗效数据的研究。
维持疗法是使用免疫检查点抑制剂的有趣时机。该患者正在接受化学疗法治疗且处于可控制的疾病中。”主要作者，伦敦巴茨癌症中心主任，泌尿外科肿瘤学教授Thomas Powles说。“但是，与其等待化疗后疾病的进展-就像在晚期尿路上皮癌患者中发生的那样-加入avelumab可以显着延长生存期。”
使用avelumab和支持治疗的中位总生存期为21.4个月，而仅使用支持治疗的中位生存期为14.3个月。
研究人员还检查了程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性肿瘤患者的反应。在该患者组中，avelumab和支持治疗的联合治疗组的总生存时间显着延长，并且未达到中位总生存时间。仅支持治疗组中位总生存期为17.1个月。
此外，在患者人群和PD-L1阳性肿瘤患者人群中，与单独的支持治疗相比，avelumab和支持治疗合并的无进展生存期延长。
据报道，使用阿伐单抗接受支持治疗的患者中有47.4%≥3级不良事件，仅接受支持治疗的患者中则占25.2%。最常见的3级或更高级别的不良事件是尿路感染，贫血，血尿，疲劳和背痛。
关于这个测试
这项随机的III期临床试验包括不可切除的局部晚期或转移性疾病，化疗后(吉西他滨与顺铂或卡铂联合治疗)无疾病进展。他是尿路上皮癌患者。该研究招募了700名患者，其中350名被随机分配接受avelumab维持加支持治疗，仅350名接受支持治疗。中位随访时间> 19个月。大多数患者(51%)患有PD-L1阳性肿瘤。
Avelumab是一种免疫检查点抑制剂，可通过抑制癌细胞表面表达的蛋白质(在这种情况下为PD-L1)起作用。这种蛋白质可以帮助癌细胞逃离免疫系统，但是avelumab可以阻止这种蛋白质，使免疫系统更容易识别和攻击癌细胞。
Powles博士说：“在尿路上皮癌中，PD-L1表达很高，基因突变也往往很高。免疫疗法的应答率非常高。” “这意味着免疫检查点抑制剂可以在尿路上皮癌中非常有效。”
