随着免疫治疗的广泛应用,越来越多的免疫抑制剂在国内先后上市。近期又有一款名为阿替利珠单抗注射液(商品名:泰圣奇,俗称:T药)的PD-L1免疫抑制剂即将上市。仰和健康为大家带来该药物的前瞻性信息供各位了解。
适应症
以下适应症为FDA审批通过的适应症,与国内获批适应症应有所区分,国内适应症尚未公布。
尿路上皮癌
不符合接受顺铂化疗的要求,且PD-L1表达率5%以上的患者。
不论PD-L1的状态如何,均不符合任何含铂化学疗法的条件的患者。
在任何含铂化疗期间或之后或在新辅助或辅助化疗的12个月内出现疾病进展的患者。
非小细胞肺癌
阿替利珠单抗与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂联合可用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),用于无EGFR或ALK基因突变的成年患者。
阿替利珠单抗,与紫杉醇蛋白结合和卡铂的组合,被指示用于第一线治疗成年患者没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌。
阿替利珠单抗作为单一药物,适用于治疗转移性NSCLC的成年患者,这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受阿替利珠单抗之前,应先通过FDA批准的具有这些异常的NSCLC治疗,直至疾病进展。
局部晚期或转移性三阴性乳腺癌
转移性三阴性乳腺癌(TNBC),且PD-L1表达率5%以上的患者。
小细胞肺癌
阿替利珠单抗,在与卡铂和依托泊苷的组合,被用于一线治疗成年患者广泛性期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
价格
国内价格尚未公布,在美国阿替利珠单抗的治疗费用约为每月13,200美元,具体取决于用药时间。
给药途径
静脉注射
规格
在国外阿替利珠单抗存在两种规格:
840 mg / 14 mL
1200 mg / 20 mL