在2019年12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表了一项3期研究的结果,在化疗中口服紫杉醇(商品名:Taxol)的转移性乳腺癌患者与接受静脉注射患者相比,口服紫杉醇显示了更好的效果和生存期,并且神经系统疾病出现的更少。
紫杉醇广泛用于治疗转移性乳腺癌患者,但通常以静脉注射的方式给药。在这项研究中,将紫杉醇与encequidar(一种将口服紫杉醇吸收到血液中的P-gp抑制剂)组合使用,对其进行评估。该研究将患者分为两组,一组患者分别接受口服紫杉醇和encequidar(Pac+E组),另一组患者接受静脉注射紫杉醇。主要终点是在两个连续的时间点,通过放射成像来确定的肿瘤缓解率,次要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
研究的结果表明,Pac + E组中有35.8%的患者出现反应,IV Pac组的患者中只有23.4%出现了反应。在对改良的意向治疗(ITT)人群进行的预先评估中,Pac + E组的反应率为40.4%,IV Pac组的为25.6%。在对应答持续性的测量中,在确认应答的两组中,Pac + E组的51%和IV Pac组的38%证实了150天以上的持久性,Pac + E组有更高比例的患者继续治疗。通过研究进行中的数据显示,Pac + E组的无进展生存期(PFS)中位值为9.3个月,在IV Pac组为8.3个月。Pac + E组的总生存期(OS)为26.9个月,而IV Pac组的总生存期(OS)为16.9个月。并且,Pac + E组的神经病变发生率和严重程度都相对降低不少,Pac + E组的神经病变发生率为17%,IV Pac组为57%。IV Pac组发生3级神经病变症状的概率是Pac + E组的8倍。
Umanzor博士解释道,虽然是在中央测定中确认的肿瘤的疗效是该研究的主要评估终点,但研究在进行中会存在非盲化,这可能会对不良事件的数据报告产生影响。
“令人感到惊喜的是,因为肿瘤反应持续发生,使得神经病变最小,并更好地改善了生存时间。”Umanzor博士还表示,下一步是测试口服紫杉醇在高风险患者中发生周围神经病变的耐受性。