2019年9月27日，2019欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2019)在西班牙的巴塞罗那开幕。在2019ESMO上，多家医药公司和研究机构发布了最新研究进展，治疗的适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)，肝细胞癌(HCC)，前列腺癌等患病人数较多的癌症。
在一线单药治疗NSCLC中，阿特珠单抗(Tecentriq)可延长PD-L1高表达患者总生存期。
阿特珠单抗(Tecentriq)是罗氏(Roche)公司开发的抗PD-L1单克隆抗体，目前已经获得批准与化疗和Avastin联合用于一线治疗非鳞状NSCLC患者。在ESMO 2019上，罗氏公布了阿特珠单抗(Tecentriq)作为单药疗法，一线治疗NSCLC患者的临床结果。
IMpower110研究是一项随机，开放标签的3期研究，共有572名患者参与。该试验指出在评估阿特珠单抗(Tecentriq)与顺铂、卡铂和培美曲塞、吉西他滨(化疗)相比下，用于一线治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者不携带ALK或EGFR基因突变。试验结果表明，阿特珠单抗(Tecentriq)在中期分析中达到了试验的主要终点，与化疗相比，将PD-L1高表达患者的总生存期(OS)提高7.1个月。
具体来说，阿特珠单抗(Tecentriq)组中位OS为20.2个月，化疗组为13.1个月(HR=0.595，95%，0.398-0.890，p=0.0106)。阿特珠单抗(Tecentriq)还显示出了在PD-L1中度表达患者组中总生存益处，其中位OS达到18.2个月(化疗组为14.9个月)。不过，PD-L1中度表达患者组的数据在此次中期分析中没有达到统计显著区别。罗氏将继续对PD-L1低表达的患者进行追踪研究，直至最终分析点。
“我们很高兴可以看到阿特珠单抗(Tecentriq)作为单药疗法，与化疗相比，在PD-L1高表达的鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的初始治疗中显示出显著的生存益处，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“IMpower110的试验结果证明了阿特珠单抗(Tecentriq)在治疗多种类型晚期肺癌中的潜力。”
目前，默沙东(MSD)的重磅PD-1抑制剂Keytruda是唯一获得FDA批准的一线单药治疗NSCLC患者的PD-1/PD-L1抑制剂。阿特珠单抗(Tecentriq)的活性3期临床结果将有望为NSCLC患者提供另一个一线单药免疫治疗的选择。
阿特珠单抗(Tecentriq)与Avastin联用，提高肝细胞癌患者缓解率。
在罗氏医药日(Roche)上，罗氏的首席医学官Sandra Horning博士表示，罗氏拥有具有不同作用机制的多种创新疗法，这为构建治疗癌症的新组合疗法提供了良好的基础。在ESMO 2019上，罗氏公布了Avastin与阿特珠单抗(Tecentriq)构成的组合疗法，治疗肝细胞癌的1b期临床试验结果。
Avastin是针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗体，通过直接结合VEGF干扰肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。阿特珠单抗(Tecentriq)与Avastin的组合疗法可能增强免疫系统对付广泛癌症的反应。该疗法已经在2018年7月，获得美国FDA授予的突破性疗法认定，来治疗晚期或转移性肝细胞癌。
名为GO30140的1b期临床研究分为非随机试验和随机试验两个部分。非随机患者组的结果表明，在中位随访时间为12.4个月时，接受阿特珠单抗(Tecentriq)与Avastin联合治疗的患者达到36%的客观缓解率(ORR)，其中达到完全缓解(CR)的患者比例为12%。这一患者组的中位无进展生存期(PFS)达到7.3个月。
随机试验部分的结果表明，与阿特珠单抗(Tecentriq)单药治疗相比，阿特珠单抗(Tecentriq)和Avastin联用使疾病恶化或死亡风险降低了45%。在中位随访时间为6.6个月时，接受阿特珠单抗(Tecentriq)和Avastin组合治疗的患者中位PFS达到5.6个月，显著优于单药治疗(PFS为3.4个月，HR=0.55，80% CI，0.40-0.70， p=0.0108)。
“GO30140试验的积极结果证实了该联合疗法有望延长无法切除的肝细胞癌患者的无进展生存期，并降低患者的疾病恶化风险，”Horning博士说：“这些数据建立了我们对阿特珠单抗(Tecentriq)和Avastin联合治疗的信心。我们已经完成IMbrave1503期临床试验的患者注册，将进一步检验阿特珠单抗(Tecentriq)和Avastin联用治疗肝细胞癌患者的疗效。”
