多抗原自体免疫细胞注射液 （MASCT-I）治疗晚期转移或复发的尿路上皮癌的I期临床研究

恒瑞源正开发的多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I) 是一种过继性细胞免疫治疗性产品，经过不断优化，已从第一代的MASCT升级到MASCT-I，MASCT-I 是在MASCT体外细胞培养过程中，加入PD1抗体，以封闭免疫细胞上的PD1 受体，解除免疫细胞回输到体内与肿瘤细胞相互作用时的刹车，以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，另外，MASCT-I 中的DC细胞具有更强的抗原递呈和活化T细胞的能力，效应T细胞中含有数量更多，功能更强的肿瘤特异性T细胞。

晚期转移或复发的尿路上皮癌

　　主要入选标准：

　　1. 筛选时年龄18-70周岁;

　　2. 经组织学或细胞学证实，晚期复发或转移后的尿路上皮癌患者，吉西他滨+铂类方案一线化疗 4-6个周期后达到临床获益;

　　3. 美国东部肿瘤协作组(EC0G)体力状况评分为0-1分;

　　4. 有充分的器官功能。

　　主要排除标准：

　　1. 受试者有临床症状的中枢神经系统转移;

　　2. 受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)，并在入组前2周内仍在继续使用的;

　　3. 受试者正在使用免疫调节剂药物，并在入组前2周内仍在继续使用的;

　　4. 受试者既往一年内曾接受过MASCT或其它的细胞免疫治疗或者PD1抗体治疗

　　5. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;活动性结核病;乙肝，丙肝，HIV感染，或者梅毒感染;胃肠间质瘤，尤文肉瘤和横纹肌肉瘤患者;