临床工作中像小明这样“倔强”的家属很多，他们这样排斥临床试验，是因为他们不懂什么是临床试验，今日邱医生就给大家科普一下，为什么医生都建议患者参加临床试验?
PD1/PDL1免疫治疗药物汇总
进口药物
1、PD-1单抗--Opdivo
(中文名“欧狄沃”， 纳武利尤单抗注射液，俗称O药)目前国外获批9个适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、胃癌。国内获批1个适应症 非小细胞肺癌。
2、PD-1单抗--Keytruda
(中文名“可瑞达”，帕博利珠单抗注射液，俗称K药)目前国外获批10个适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的实体瘤、胃癌/胃食管结合部腺癌、宫颈癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、肝细胞癌、Merkel细胞癌(MCC)。国内获批1个适应症 黑色素瘤。
3、PD-1单抗--Libtayo
由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发。国外批准1个适应症 不适合进行手术或放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者。国内没有上市。
4、PD-L1单抗Tecentriq
(atezolizumab，阿特珠单抗) 目前国外获批4个适应症包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌。国内没有上市。
5、PD-L1单抗Bavencio
由辉瑞和默克联合推出。目前国外获批2个适应症包括 转移性Merkel细胞癌(MCC)、尿路上皮癌。国内没有上市。
6、PD-L1单抗Imfinzi
(通用名durvalumab)，目前国外获批2个适应症包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌。国内没有上市。
国产药物
1、拓益(特瑞普利单抗注射液)
中国获批适应证 特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。目前开展的临床试验有尿路上皮瘤，非小细胞肺癌，三阴性乳腺癌，食管癌，鼻咽癌，肝细胞癌。
2、达伯舒(信迪利单抗)
中国获批适应证 信迪利单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。目前开展的临床试验有非小细胞肺癌，肝癌，食管癌，黑色素瘤等。
CTLA-4免疫治疗药物汇总
1CTLA-4 单抗ipilimumab
商标名称为Yervoy)，由百时美施贵宝公司推出。目前国外获批1个适应症 不可切除或转移性成人恶性黑色素瘤。目前国内没有上市。
结合上述情况，目前最合适小明的治疗是免疫治疗PDL1阿特珠单抗+化疗。而阿特珠单抗只在国外上市，国内还没有上市。明明知道这个药物有效，自己却不能用，内心肯定痛苦万分，怎么办?一方面，去国外治疗，办护照，找医院，重新做检查等，最起码需要两个月才能用上药。小细胞肺癌本来恶性程度就很高，这两个月的时间可能患者病情进展，已经不合适做治疗了。另一方面，从经济上来说，这个费用肯定不低，最起码几十万，对于非土豪的普通人来说，经济是没办法承受的。最后，邱医生划重点了, 因为药物已经在国外都已经上市了，疗效已经肯定，进入国内市场参加临床试验只是一个必经的程序。必须要对国内人群进行临床试验后才能在国内上市，很多不了解的人提到临床试验认为是小白鼠，不愿意参加。但是对于目前国外比国内发展快很多的免疫治疗来说，其实真正的小白鼠是国外的病人，我们的患者是“坐享其成”的人。这么好的机会为什么不抓住，如果把“临床试验”这个名字改为“临床体验”患者可能不会那么排斥。
转自邱立新医生微信公众号
