来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告说,铂类敏感性复发性卵巢癌患者中,手术后再进行化学疗法并没有比单独进行化学疗法有更长的生存期。
III期妇科肿瘤学小组(GOG)0213试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上,这项研究的早期结果首次在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。
手术组的总生存(OS)为50.6个月,非手术组为64.7个月。手术的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月,无手术生存期为16.2个月。手术组3年生存的患者比例为67%,非手术组为74%。
首席研究员罗伯特·L·科尔曼医学博士说:“外科手术被认为是原发性卵巢癌一线治疗的关键组成部分,但它在复发性疾病中的作用虽然被认为是有益的,但尚未经过正式测试,这项研究就是在这种情况下进行的第一项随机临床试验,结论表明二次手术不能使这些患者受益。”
国际随机试验包括患有铂敏感,上皮性复发性卵巢癌,原发性腹膜癌或输卵管癌的妇女,这些妇女至少对三个周期的原发性铂类化学疗法具有完全的临床反应且血清CA-125值正常。
从2007年12月6日到2017年6月9日,将240例患者随机分组进行二次外科手术,然后进行铂类化疗,另外245例患者随机分组进行单纯化疗。中位随访时间为48.1个月。
与无法完全切除肿瘤的患者相比,接受手术的患者中有67%的患者完成了肿瘤的完全切除,这与更长的OS和PFS有关。然而,尽管对PFS有好处,但将完全切除组与不手术组进行比较并未显示出OS获益。
患者报告的结局包括生活质量,身体功能和与手术相关的症状。手术组的患者报告说,手术后立即生活质量和身体功能显着下降,与手术相关的症状也明显增加。
“鉴于这些研究结果,我们需要质疑二次手术对复发性卵巢癌患者的价值,”科尔曼说。“希望这项研究和其他正在进行的试验能够提供确定最佳治疗方案所需的数据,以使这些患者的治疗效果和生活质量最大化。”